(BĐ) - Công ty Dược-Trang thiết bị y tế Bình Định đang tiến hành đề tài “Nghiên cứu bào chế thuốc tiêm đông khô Carboplatin dùng điều trị ung thư”, do dược sĩ Bành Thị Ngọc Quỳnh và dược sĩ Mai Tòng Ba thực hiện, nhằm mục tiêu: nghiên cứu tối ưu hóa thành phần công thức, quy trình đông khô sản phẩm Carboplatin ở 2 hàm lượng 50 mg/lọ và 150 mg/lọ; xây dựng tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm, với các chỉ tiêu chất lượng tương đương tiêu chuẩn thuốc châu Âu; theo dõi độ ổn định của sản phẩm; triển khai sản xuất 1.000 lọ/loại.
Thực nghiệm nghiên cứu cho thấy, kết quả thẩm định quy trình sản xuất Carboplatin 50 mg/lọ và Carboplatin 150 mg/lọ thu được các sản phẩm đạt yêu cầu chất lượng. Hiện, các dược sĩ đang tiếp tục theo dõi độ ổn định của hai sản phẩm sau 12 tháng bảo quản ở điều kiện dài hạn.
|