Siết chặt bảo quản an toàn vắc-xin

25 cơ sở y tế có triển khai dịch vụ tiêm chủng trên địa bàn tỉnh phải công bố đáp ứng thực hành tốt bảo quản vắc-xin (GSP) từ ngày 1.7.2019. Ðây là một trong những yêu cầu cần thiết, nhằm đảm bảo chất lượng của vắc-xin, cùng góp phần hạn chế tác dụng không mong muốn có thể xảy ra khi tiêm chủng.

Để công bố GSP, tiêu chí quan trọng là các cơ sở phải đảm bảo tiêu chuẩn dây chuyền lạnh bảo quản vắc-xin.  - Trong ảnh: Kho bảo quản với dây chuyền lạnh bảo quản vắc-xin tại Phòng khám đa khoa quốc tế Thu Phúc.

Theo ông Châu Văn Sơn, Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược (Sở Y tế), lộ trình thực hiện GSP đã được Bộ Y tế quy định tại Thông tư 36/2018/TT-BYT. Trong 25 cơ sở trên địa bàn tỉnh phải công bố GSP có 14 cơ sở y tế tuyến tỉnh, tuyến huyện triển khai chương trình tiêm chủng mở rộng và 11 cơ sở tiêm chủng dịch vụ. Mục đích của việc triển khai thực hành tốt bảo quản vắc-xin là tiếp tục cụ thể hóa công tác bảo quản vắc-xin bằng các tiêu chuẩn, quy trình bắt buộc.

Bỏ qua một bước, nguy cơ chực sẵn

Mỗi ngày tiếp nhận tiêm vắc-xin cho 30 - 50 trẻ, Bệnh viện Phong - Da liễu Trung ương Quy Hòa đã đầu tư cơ sở, dây chuyền lạnh và thiết bị đúng quy định về tiếp nhận, bảo quản vắc-xin. Để công bố GSP, bệnh viện chỉ cần nâng cấp kho bảo quản vắc-xin riêng biệt, chuẩn hóa quy trình của bảo quản vắc-xin nhằm đáp ứng 7 điều kiện nhân sự; nhà xưởng, trang thiết bị; bảo quản; nhập hàng; cấp phát; hồ sơ, tài liệu; thuốc trả về, thuốc bị thu hồi. “7 điều kiện để công bố GSP đều là những mắt xích không thể tách rời, chỉ cần bỏ qua một bước nào, điều kiện nào thì ngay lập tức xảy ra nguy cơ mất an toàn trong tiêm chủng”, TS Vũ Tuấn Anh, Giám đốc Bệnh viện Phong - Da liễu Trung ương Quy Hòa cho hay.

Trong thời gian qua, tình trạng tai biến, phản ứng nặng sau tiêm vắc-xin 5 trong 1 Quinvaxem, tiếp đến vắc-xin ComBE Five dấy lên lo lắng, đòi hỏi phải có sự kiểm soát gắt gao hơn theo quy trình chuẩn để đảm bảo an toàn tiêm chủng. Theo bà Hoàng Thúy  Linh, Giám đốc Phòng khám đa khoa quốc tế Thu Phúc (TP Quy Nhơn), ngay khi đi vào hoạt động tháng 2.2019, cơ sở đã đầu tư bài bản dây chuyền lạnh bảo quản 1.200 - 1.500 mẫu vắc-xin thuộc 28 chủng loại vắc-xin; hệ thống dây chuyền lạnh bảo quản tự động lưu giữ vắc-xin ở nhiệt độ 2 - 8⁰C, ngay cả trường hợp sự cố mất điện dây chuyền bảo quản được vắc-xin đến 35 giờ. Cùng với đó là các thiết bị chuyên dụng giúp vận chuyển và bảo quản vắc-xin từ kho bảo quản đến khách hàng. Ghi nhận tại cơ sở này cho thấy, kho bảo quản vắc-xin sạch sẽ, thông thoáng, đầy đủ các sổ sách và có kế hoạch xử lý khi có sự cố, việc ghi chép nhiệt độ 2 lần/ngày kể cả ngày nghỉ được thực hiện nghiêm túc.

“Vấn đề an toàn tiêm chủng luôn được chúng tôi đặt lên hàng đầu. Toàn bộ vắc-xin phải được bảo quản theo dây chuyền lạnh đạt tiêu chuẩn GSP, nếu không được bảo quản đúng cách, vắc-xin có thể bị hư hỏng, giảm hoặc mất hiệu lực. Dây chuyền lạnh sử dụng bảo quản vắc-xin chỉ được sử dụng cho vắc-xin, không để bất kỳ loại thuốc, hóa chất hay thực phẩm nào khác vào trong dây chuyền này”, bác sĩ Trương Quang Đạt, phụ trách chuyên môn Phòng khám đa khoa quốc tế Thu Phúc cho hay.

Triển khai GSP nhằm đảm bảo chất lượng của vắc-xin, góp phần hạn chế tác dụng không mong muốn có thể xảy ra khi tiêm chủng.

Cần lộ trình phù hợp

Với các cơ sở tiêm chủng dịch vụ, việc bảo quản vắc-xin theo GSP không khó. Trong khi đó, các cơ sở y tế trong hệ thống công lập tuyến tỉnh và huyện cũng đang khẩn trương hoàn thiện đầu tư thiết bị, quy trình hoạt động để công bố GSP. Ông Bùi  Ngọc Lân, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh cho biết, Trung tâm đã hoàn chỉnh hồ sơ tổng thể đáp ứng tiêu chuẩn GSP đối với bảo quản thuốc và vắc-xin. Cụ thể, tập huấn, xây dựng kế hoạch, cải tạo sửa chữa cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn của nơi tiếp nhận, cấp phát, bảo quản... vắc-xin theo quy định; bố trí đầy đủ nhân lực, trang thiết bị; ban hành các quy trình, thao tác chuẩn thực hiện phân phối vắc-xin…

Để triển khai lộ trình GSP cho các cơ sở trên toàn tỉnh, Giám đốc Sở Y tế Lê Quang Hùng cho hay, Sở đã tập huấn cho các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh, kể cả 159 trạm y tế xã, phường, thị trấn. Nhưng, trong số gần 200 cơ sở y tế công lập và cơ sở tiêm chủng dịch vụ vắc-xin tư nhân trên địa bàn tỉnh, trước mắt mới triển khai GSP theo lộ trình cho 25 cơ sở tuyến tỉnh, huyện và cơ sở dịch vụ. Tuy nhiên, các trạm y tế phải đảm bảo dây chuyền lạnh theo quy định.

“Triển khai GSP nhằm đảm bảo chất lượng của vắc-xin trong quá trình bảo quản, góp phần trong việc hạn chế tác dụng không mong muốn có thể xảy ra khi tiêm chủng, giúp người dân tin tưởng hơn đối với chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia”, ông Hùng nhấn mạnh.

MAI HOÀNG