Phải kiểm tra thuốc gây tê trước khi sử dụng

(BĐ) - Sở Y tế đã có thông báo ngày 23.1 gửi đến các cơ sở điều trị và Công ty CP Dược phẩm Trung ương CPC1 (viết tắt là Công ty CPC1) về việc xử lý thuốc tiêm Bupivacaine 5mg/ml, số đăng ký VN-20879-17, theo chỉ đạo của Cục quản lý Dược (Bộ Y tế).

Sở Y tế yêu cầu các cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn phải kiểm tra thuốc gây tê trước khi sử dụng trong gây tê vùng trong mổ lấy thai.

Theo đó, các lô thuốc tiêm Bupivacain WPW Spinal 0,5% Heavy (Bupivacain hydroclorid 5mg/ml): 03DB0319, 05DB0319, 01DB0619, 03DB0919, 04DB0919 và 05DB0919, số đăng ký VN-20879-17 do Warsaw Pharmaceutical Work Polfa S.A (Poland) sản xuất, Công ty CPC1 nhập khẩu đạt tiêu chuẩn chất lượng và được phép sử dụng.

Yêu cầu Công ty CPC1 thông báo kết quả kiểm nghiệm các lô thuốc tiêm Bupivacain WPW Spinal 0,5% Heavy, số đăng ký VN-20879-17 cho các cơ sở phân phối, sử dụng. Các cơ sở phân phối, sử dụng thuốc thực hiện và duy trì điều kiện bảo quản theo đúng điều kiện ghi trên nhãn trong toàn bộ quá trình phân phối, vận chuyển, bảo quản để duy trì ổn định chất lượng thuốc đến người sử dụng. Công ty CPC1 tiếp tục theo dõi chất lượng các lô thuốc tiêm Bupivacain WPW Spinal 0,5% Heavy, số đăng ký VN-20879-17 đang lưu hành trên thị trường.

Sở Y tế đề nghị các cơ sở sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện đúng các hướng dẫn của Bộ Y tế về việc sử dụng phương pháp vô cảm gây tê vùng trong mổ lấy thai và tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử trí tai biến do gây tê vùng giảm đau trong sản khoa. Xử lý kịp thời các trường hợp xảy ra phản ứng có hại khi sử dụng thuốc; báo cáo về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan. Các cơ sở phải kiểm tra cảm quan thuốc khi sử dụng, không sử dụng thuốc nếu có dấu hiệu nghi ngờ không đảm bảo chất lượng.

Thông tin trên được đưa ra sau khi một số trường hợp sản phụ tử vong và sản phụ nguy kịch tại Đà Nẵng sau khi được tiêm thuốc gây tê ngoài màng cứng (tủy sống) sau sinh mổ cuối tháng 11.2019 - thuốc Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, số lô 01DB0619, do Ba Lan sản xuất, Công ty CPC1 phân phối. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CPC1 phối hợp các đơn vị phân phối tạm dừng sử dụng lô thuốc dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine 5mg/ml.

MAI HOÀNG