Hạn chế sử dụng, kinh doanh thuốc có hoạt chất mephenesin

(BĐ) - Để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, ngày 8.12, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị trực thuộc, cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh hạn chế sử dụng, kinh doanh thuốc có hoạt chất mephenesin - thuốc giãn cơ có tác dụng trên hệ thần kinh trung ương, được dùng để điều trị triệu chứng đau cơ do co thắt cho các bệnh về cơ xương. Nguyên nhân là vì lợi ích từ thuốc này không vượt trội so với nguy cơ, sử dụng các biện pháp điều trị thay thế khác phù hợp.

Các cơ sở cập nhật thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc chứa mephenesin. Đồng thời, tăng cường theo dõi, phát hiện, xử trí trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc nêu trên, báo cáo phản ứng có hại của thuốc về Sở Y tế, Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin về việc Cơ quan Quản lý Dược Pháp thông báo đình chỉ lưu hành thuốc giãn cơ decontractyl (hoạt chất mephenesin) bắt nguồn từ kết quả đánh giá lại cân bằng lợi ích, nguy cơ của decontractyl đường uống và dùng tại chỗ. Lợi ích từ các chế phẩm này không vượt trội so với nguy cơ, do hiệu quả hạn chế trong khi nguy cơ gặp các phản ứng có hại cao và có nhiều lựa chọn thay thế điều trị bằng các thuốc hoặc biện pháp không dùng thuốc. Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cơ sở y tế, cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của các thuốc chứa hoạt chất mephenesin; ngừng sản xuất, nhập khẩu thuốc chứa hoạt chất mephenesin… 

HOÀNG ANH