Nghiệm thu các nhiệm vụ thuộc dự án KH&CN của Bidiphar

(BĐ) - Ngày 19.12, Hội đồng KH&CN tỉnh tổ chức nghiệm thu 3 nhiệm vụ của dự án KH&CN của Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar).

DS.CKI Tạ Thị Thúy Hường trình bày đề tài nghiên cứu.

Ba nhiệm vụ gồm: Dự án sản xuất thử nghiệm “Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất thuốc tiêm Fluorouracil, Docetaxel, Etoposid và thuốc tiêm đông khô Oxaliplatin, Gemcitabin để điều trị ung thư” (Dự án 12) của DS.CKI Tạ Thị Thúy Hường; Đề tài “Nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất thuốc tiêm Epirubicin, Doxorubicin, Cisplatin, Irinotecan, Methotrexat, Vinorelbin, Folinat Calci để điều trị ung thư” (Đề tài 13) của ThS Đào Mai Hương; Đề tài “Nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất thuốc tiêm đông khô Epirubicin, Ifosfamid, Bleomycin để điều trị ung thư” (Đề tài 14) của DS.CKI Võ Thị Thu Hiền.

Trong bối cảnh thuốc điều trị ung thư của nước ta chủ yếu hiện nay là nhập ngoại với giá khá đắt, ít bệnh nhân có điều kiện tiếp cận. Tại Việt Nam chưa có nhà máy sản xuất thuốc ung thư nào đạt tiêu chuẩn GMP. Trước tình hình đó, Bidiphar đã thực hiện dự án KH&CN cấp Nhà nước “Nghiên cứu phát triển và ứng dụng công nghệ để sản xuất một số thuốc dùng điều trị ung thư tại Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định”. 3 nhiệm vụ được nghiệm thu trên nằm trong 6 nhiệm vụ thuộc dự án KH&CN của Bidiphar.

Mục tiêu của Dự án 12 nhằm hoàn thiện các quy trình công nghệ sản xuất thuốc điều trị ung thư với quy mô 2.000 lọ/lô. Nâng cấp tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm từ tiêu chuẩn cơ sở lên tiêu chuẩn USP, đồng thời nâng cao độ ổn định của sản phẩm từ 24 tháng lên 36 tháng.

GS.TS Trần Thành Đạo, Trưởng khoa Y dược, Trường ĐH Y dược TP Hồ Chí Minh, Ủy viên phản biện đọc bản nhận xét đề tài.

Đề tài 13 với mục tiêu xây dựng quy trình sản xuất thuốc ở quy mô công nghiệp và tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm tương đương với thuốc ngoại nhập; đồng thời, đánh giá độ ổn định của sản phẩm.

Đề tài 14 xây dựng công thức và quy trình sản xuất tối ưu cho sản phẩm, xây dựng tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm, sản xuất 3 lô thí nghiệm và thẩm định quy trình, đánh giá độ ổn định sản phẩm, đăng ký lưu hành sản phẩm, sản xuất 6.000 lọ cho mỗi sản phẩm để thẩm định và ban hành quy trình sản xuất.

Sau khi nghe các tác giả báo cáo đề tài, Hội đồng KH&CN tỉnh đánh giá cao các báo cáo được trình bày rõ ràng, hoàn thiện. Các phương pháp nghiên cứu, kỹ thuật ứng dụng tiên tiến, phù hợp với các nội dung và mục tiêu của đề tài. Các kết quả đạt được áp dụng ngay tại công ty nên có ý nghĩa thực tiễn cao, sớm đưa sản phẩm vào thị trường và có giá thành tương đối thấp so với thuốc nhập ngoại để điều trị ung thư.

Kết quả, Dự án 12 và Đề tài 14 được xếp loại: Đạt; Đề tài 13 xếp loại: Xuất sắc.

HỒNG HÀ