Tạm dừng sử dụng thuốc do cơ sở Arena Group S.A. sản xuất

(BĐ) - Sở Y tế vừa có văn bản gửi các đơn vị trực thuộc, các cơ sở y tế ngoài công lập, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc về việc tạm dừng cung ứng, sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Ngày 21.3.2023, Cục Quản lý Dược có Công văn số 2730/QLD-ĐK về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu thông và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất. Trước đó, trên trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) có thông báo số NCF/001/RO ngày 15.3.2023 về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania) do vi phạm về việc không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ Cục Quản lý Dược xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất nêu trên, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị khẩn trương rà soát, tạm ngừng sử dụng, phân phối, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romania) sản xuất (tại phụ lục kèm theo Công văn số 2730/QLD-ĐK ngày 21.3.2023 của Cục Quản lý Dược).

ĐỖ THẢO