Bidiphar nghiên cứu thành công viên nén điều trị bệnh đái tháo đường
(BĐ) - Chiều 7.12, Hội đồng Khoa học Công nghệ chuyên ngành tỉnh nghiệm thu và xếp loại Xuất sắc đề tài khoa học “Nghiên cứu tối ưu hóa công thức và đánh giá tương đương sinh học viên nén Gliclazide 60 mg phóng thích kéo dài”. Chủ nhiệm đề tài là dược sĩ chuyên khoa I Lý Thị Mỹ Dung, Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar).
Qua 2 năm thực hiện, tác giả đề tài đã hoàn thành nghiên cứu lựa chọn công thức tối ưu bào chế viên nén Gliclazide 60 mg phóng thích kéo dài; xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật của thành phẩm, theo dõi độ ổn định; hoàn thiện quy trình kỹ thuật sản xuất viên nén với quy mô 15.000 viên/lô; đồng thời đánh giá tương đương sinh học và ảnh hưởng của thức ăn lên sinh khả dụng của thuốc.
Đây là cơ sở để sản phẩm viên chứa hoạt chất Gliclazide 60mg phóng thích kéo dài đầu tiên điều trị bệnh đái tháo đường được sản xuất trong nước, với giá thành phù hợp và chất lượng, giúp bệnh nhân có điều kiện tuân thủ điều trị lâu dài, ổn định đường huyết, giảm biến chứng và tử vong.
Sản phẩm đã được Bidiphar xin cấp số đăng ký tại Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) với tên biệt dược Lazibet MR 60, để triển khai sản xuất vào năm 2015. Đề tài cũng đưa ra kiến nghị, sau khi thuốc được cấp phép lưu hành tiếp tục hợp tác với bệnh viện đánh giá tương đương điều trị của chế phẩm so với thuốc đối chiếu trên người bệnh.
THU HIỀN