Cơ hội sử dụng thuốc giá rẻ cho bệnh nhân đái tháo đường
Theo kế hoạch, bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường (ĐTĐ) type 2 sẽ được tiếp cận với thuốc hạ đường huyết giá rẻ từ năm 2015, khi Công ty Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) đưa vào sản xuất quy mô công nghiệp thuốc viên nén Gliclazide 60mg phóng thích kéo dài.
Đây là kết quả nghiên cứu đề tài “Nghiên cứu tối ưu hóa công thức và đánh giá tương đương sinh học viên nén Gliclazide 60mg phóng thích kéo dài” do dược sĩ Lý Thị Mỹ Dung làm chủ nhiệm, vừa được Hội đồng Khoa học công nghệ chuyên ngành tỉnh nghiệm thu, xếp loại xuất sắc. Tháng 7.2014, BIDIPHAR đã nộp hồ sơ xin cấp số đăng ký cho thuốc Gliclazide tại Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) và đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp. Việc sản xuất quy mô công nghiệp sản phẩm này sẽ góp phần chủ động cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu điều trị trong nước.
BIDIPHAR nghiên cứu tối ưu hóa công thức bào chế viên nén Gliclazide 60mg phóng thích kéo dài cho bệnh nhân ĐTĐ type 2.
Chất lượng tương đương thuốc ngoại
ĐTĐ là bệnh lý mãn tính thường gặp ở các nước đang phát triển. Nếu không điều trị, bệnh có thể dẫn đến nhiều biến chứng, để lại di chứng nặng nề. Việc sử dụng thuốc kiểm soát lượng đường huyết chặt chẽ làm giảm tỉ lệ tử vong và mức độ tàn phế trên bệnh nhân. Hiện nay, trên thị trường có nhiều nhóm thuốc có thể điều trị bệnh, trong đó dạng bào chế phóng thích kéo dài chứa hoạt chất Gliclazide 60mg là tiêu điểm chính của sự quan tâm, nhờ kết quả kiểm soát đường huyết kéo dài mà không cần sử dụng insulin. “Trên thị trường Việt Nam chưa có viên chứa Gliclazide 60mg phóng thích kéo dài được sản xuất trong nước, trong khi giá thành của thuốc ngoại khá cao. Đó là động lực để chúng tôi thực hiện nghiên cứu về viên nén Gliclazide 60mg phóng thích kéo dài” - dược sĩ Lý Thị Mỹ Dung cho biết.
Sau hai năm nghiên cứu, qua thực nghiệm thăm dò và ứng dụng kỹ thuật tối ưu hóa thống kê gồm 18 thí nghiệm với 13 công thức, đã chọn được công thức tối ưu bào chế viên nén Gliclazide 60mg phóng thích kéo dài. Đồng thời, xây dựng được tiêu chuẩn kỹ thuật của thành phẩm và theo dõi độ ổn định.
Viên nén Gliclazide 60mg cũng được đánh giá tương đương sinh học đối chứng với Diamicron MR 60mg - thuốc phát minh của Pháp đang được các bệnh viện ở nước ta sử dụng cho bệnh nhân ĐTĐ type 2 - tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Kết quả đối chiếu cho thấy, chất lượng sản phẩm tương đương thuốc ngoại nhập, các chỉ tiêu chất lượng đều theo các dược điển tham chiếu. Về lĩnh vực khoa học và công nghệ, viên nén Gliclazide 60mg phóng thích kéo dài lần đầu tiên được sản xuất trong nước sẽ tạo tiền đề cho BIDIPHAR phát triển dòng sản phẩm thuốc viên phóng thích kéo dài quy mô công nghiệp.
Thêm cơ hội cho bệnh nhân ĐTĐ
Glicazide là một Sulfonylurea thế hệ thứ hai - nhóm thuốc Sulfonylurea là lựa chọn quan trọng trong điều trị ĐTĐ - đã được sử dụng rộng rãi trên lâm sàng. Đây là thuốc nhóm Sulfonylurea có tính chọn lọc cao trên tụy, do đó không ức chế cơ chế tiền thích nghi với thiếu máu cơ tim, an toàn đối với bệnh nhân ĐTĐ type 2 có biến chứng tim mạch.
“Tuy nhiên, trở ngại lớn là giá thuốc ngoại nhập khá cao, khiến việc tuân thủ điều trị của bệnh nhân bị trở ngại vì lý do kinh tế và thầy thuốc có phần cân nhắc khi kê đơn lâu dài. Việc nghiên cứu quy trình sản xuất thuốc Gliclazide tại BIDIPHAR với chất lượng sản phẩm tương đương thuốc ngoại nhập sẽ giúp bệnh nhân có điều kiện tiếp cận thuốc điều trị lâu dài, ổn định đường huyết, giảm biến chứng, tàn phế và tử vong, nâng cao chất lượng cuộc sống” - bác sĩ Bành Quang Khải, Trưởng khoa Nội - Trung tâm Y tế TP Quy Nhơn, chia sẻ.
Bác sĩ Nguyễn Hoành Cường, Phó Giám đốc BVĐK tỉnh: “Việc điều trị ĐTĐ còn gặp nhiều khó khăn do nhiều lý do, bao gồm cả giá thuốc. Việc ra đời một sản phẩm mới như viên nén Gliclazide 60mg lần đầu tiên ở Việt Nam càng có ý nghĩa và nên được nhân rộng ở một số nhóm thuốc khác”.
Từ 4 năm nay, đều đặn hằng tháng, bà Hồ Thị Bích Hạnh (62 tuổi, ở khu vực 5, phường Đống Đa, TP Quy Nhơn) đều phải đến phòng khám nội tiết (BVĐK tỉnh) để nhận thuốc hạ đường huyết điều trị ĐTĐ type 2. Ngày 9.12, đúng lịch bà Hạnh tái khám, làm xét nghiệm đường máu và được bác sĩ kê đơn thuốc Diamicron 60mg, kèm hoạt huyết dưỡng não và Biragan để uống trong một tháng, tổng cộng hơn 194 ngàn đồng. Phó Trưởng khoa Nội tiết Trần Thị Ngọc Thư cho hay, phải rút ngắn thời gian kê đơn thay vì một tháng xuống còn 15-20 ngày, để bệnh nhân không phải chi trả phần chi phí bị vượt thanh toán của bảo hiểm y tế là 172 ngàn đồng/tháng.
Thuốc Gliclazide của BIDIPHAR dự kiến có giá bán 2.150 đồng/viên, chỉ bằng 40% giá sản phẩm Diamicron MR 60mg của Servier (Pháp). Theo bác sĩ Nguyễn Hoàng Vũ, Trưởng khoa Nội tiết (BVĐK tỉnh), mỗi ngày một bệnh nhân sử dụng 1 viên Diamicron MR 60mg, nếu chuyển qua dùng thuốc của Bidiphar thì giảm được 3.310 đồng. Khoản tiết kiệm được còn lớn hơn đối với những bệnh nhân phải dùng đến 2 viên/ngày. Trong khi, bình quân mỗi ngày một phòng khám nội tiết tiếp nhận 30-40 bệnh nhân ĐTĐ.
THU HIỀN