Rút số đăng ký lưu hành của 51 loại tân dược
Các loại tân dược này chủ yếu là kháng sinh dạng viên nén, được sản xuất tại Ấn Độ, Việt Nam, Trung Quốc và Liên bang Nga, đăng ký lưu hành kể từ 2010-2013.
Ngày 22.9, ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, ông vừa ký quyết định cùng lúc rút số đăng ký lưu hành của 51 loại tân dược. Theo đó, các loại tân dược này chủ yếu là kháng sinh dạng viên nén, được sản xuất tại Ấn Độ, Việt Nam, Trung Quốc và Liên bang Nga, được đăng ký lưu hành kể từ 2010-2013. Theo ông Cường, rút số đăng ký lưu hành thuốc do vi phạm chất lượng thuốc và thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký tại Cục Quản lý Dược; Hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế. Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, rút số đăng ký thuốc là cần thiết để đảm bảo lợi ích của người sử dụng là được sử dụng đúng thuốc biệt dược gốc như tiêu chuẩn.
Theo VOV