Cục Quản lý Dược: Cảnh báo thuốc tránh thai có nguy cơ gây tử vong
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 9351/QLD – TT yêu cầu các đơn vị y tế theo dõi các phản ứng có hại của thuốc tránh thai Yaz và Yasmin chứa hoạt chất Drospirenone. Đây là hai loại thuốc bị cho là gây tử vong cho hàng chục phụ nữ Canada sử dụng và có lưu hành ở Việt Nam.
Thuốc ngừa thai Yaz và Yasmin là sản phẩm của công ty dược phẩm Bayer (Đức). Trên nhãn các thuốc này hiện cũng đã cập nhật thông tin về nguy cơ huyết khối tĩnh mạch do tác dụng phụ của thuốc.
Trước đó, đầu tháng 6/2013, Bộ Y tế Canada đã ra cảnh báo hai loại thuốc tránh thai Yaz và Yasmin của Công ty dược phẩm Bayer có nguy cơ gây tử vong cao ở những người sử dụng.
Theo Bộ Y tế Canada, trong 48 năm qua, đã có 9 trường hợp tử vong xảy ra trên bệnh nhân dùng Yaz và 18 trường hợp tử vong trên bệnh nhân dùng Yasmin. Nhiều trường hợp tử vong được xác định với nhiều nguyên nhân kết hợp như tình trạng sức khỏe yếu hoặc sử dụng cùng một lúc nhiều loại thuốc khác nhau. Cơ quan này còn tiếp nhận các báo cáo về 333 trường hợp dùng Yasmin và 267 trường hợp dùng Yaz, có tình trạng ngất xỉu, khó thở và xuất hiện các cục máu đông trong tĩnh mạch nhưng đã được cứu chữa kịp thời.
Được biết, từ năm 2011, Bộ Y tế Canada đã tiến hành các nghiên cứu để đánh giá về mức độ an toàn của hai loại thuốc Yaz, Yasmin và xác định rằng hai loại thuốc này có khả năng làm tăng nguy cơ đông máu cao hơn khoảng 1,5 lần so với các loại thuốc tránh thai khác.
Theo các chuyên gia, hai loại thuốc này đã gây ra các triệu chứng tắc nghẽn đường hô hấp, tạo ra các cục máu đông trong não bộ và kích thích bất thường đến tim mạch. Ngoài ra còn hơn 600 trường hợp khác bị ngất xỉu, khó thở và xuất hiện các cục máu đông trong tĩnh mạch sau khi sử dụng thuốc tránh thai Yaz và Yasmin.
Theo bà Trương Thị Nguyệt – phụ trách phòng quản lý thông tin quảng cáo thuốc (Cục Quản lý Dược), Việt Nam chưa nhận được quyết định chính thức nào của các cơ quan quản lý nước ngoài về nguy cơ này.
Tại Việt Nam, hai loại thuốc tránh thai này đều đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: Thuốc Yaz số đăng ký VN – 15729 - 12 ngày cấp 10/10/2012; thuốc Yasmin số đăng ký VN – 10761 – 10 ngày cấp 17/12/2010.
Bà Nguyệt cho biết, Cục Quản lý Dược hiện vẫn đang theo dõi chặt chẽ các thông tin liên quan đến thuốc tránh thai có chứa Drospirenone từ cơ quan quản lý dược các nước để có quyết định xử lý kịp thời.
. Theo báo điện tử ĐCSVN