Tiếp tục sử dụng 2 lô thuốc tiêm Cefotaxone của Bidiphar

(BĐ) - Thông tin từ Sở Y tế ngày 15.9 cho biết, Sở đã yêu cầu giám đốc các cơ sở điều trị chỉ đạo các khoa phòng điều trị, phòng khám đa khoa khu vực, trạm y tế tiếp tục sử dụng thuốc tiêm Cefotaxone 1g (hoạt chất Cefotaxim 1g, số lô 16005 và 16011 do Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) sản xuất theo nhu cầu điều trị.

Thuốc tiêm Cefotaxone của Bidiphar. Ảnh: bidiphar.com

Tuy nhiên, cần thận trọng trong kê đơn, sử dụng thuốc có chứa Cefotaxim nói chung, thuốc Cefotaxone 1g nói riêng; lưu ý các chống chỉ định và tác dụng phụ của thuốc, theo dõi chặt chẽ bệnh nhân sau khi tiêm/tiêm truyền, sẵn sàng thuốc và phương tiện xử lý kịp thời khi xảy ra sốc phản vệ hay tác dụng không mong muốn của thuốc.

Trước đó, ngày 24.8, Sở Y tế đã yêu cầu tạm dừng sử dụng các lô thuốc Cefotaxone 1g có số lô 16005 và 16011 nêu trên sau khi có thông tin về phản ứng có hại của thuốc. Căn cứ theo báo cáo của Bidiphar và số liệu sử dụng thuốc của các cơ sở điều trị, các lô thuốc trên được sản xuất trong môi trường đáp ứng yêu cầu GMP, yêu cầu chất lượng theo USP 37 khi xuất xưởng, kiểm tra lại chất lượng các chỉ tiêu nội độc tố và sắc ký tạp đạt yêu cầu theo USP 37; số lượng sử dụng của lô 16005 là 28.350 lọ, lô 16011 là 27.322 lọ, chỉ có hai trường hợp ghi nhận phản ứng có hại. Sở Y tế cho rằng chưa có cơ sở kết luận phản ứng có hại liên quan đến chất lượng thuốc, có thể do cơ địa của người bệnh.

MAI LÂM